Точечный удар: вакцину от меланомы испытают на пациентах осенью 2025 года

Первые пациенты могут получить российскую вакцину от меланомы уже осенью следующего года. Об этом «Известиям» заявил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. В дальнейшем технологию расширят и на другие онкозаболевания. Эксперты считают выбранный подход очень перспективным, однако отмечают, что производственно такие терапии очень сложно входят в практическую медицину.

Когда вакцина от меланомы будет доступна пациентам

Задача по разработке вакцины от рака решается совместно со специалистами из НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, МНИОИ имени П. А. Герцена, рассказал директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. Объединение методов позволит применить новые вакцины для лечения пациентов осенью следующего года, как это и запланировано согласно дорожной карте, которая сейчас уже утверждена Минздравом по этому заданию на 2025 год.

По его словам, это будут уже не клинические испытания, поскольку разрабатываемая вакцина — это персонализированный препарат, а будет получение разрешения на использование этой технологии.

— В августе-сентябре 2025 года мы должны это разрешение на использование технологии получить, наработать для первых больных препарат и начинать его вводить конкретным пациентам. Еще можно сказать, что мы надеемся на скорейшее формирование консорциума институтов, потому что прекрасно понимаем, что ограничиваться одной моделью меланомы, неправильно. А надо эту технологию расширять на другие онкологические заболевания. В первую очередь на мелкоклеточный рак. Например, рак легких, поджелудочной железы, почек и так далее, — отметил Александр Гинцбург в разговоре с «Известиями».

По его словам, для этого нужно привлечение в консорциум других специализированных НИИ, чтобы совместно с ними, по аналогии с меланомой, на других моделях онкозаболеваний проработать применение вакцины.

Как работает вакцина от рака

Как пояснил Александр Гинцбург, на раннем этапе была создана модель меланомы на мышах. На этой модели показана эффективность вакцины, созданной по мРНК-технологии на основании меланомных неоантигенов. Это мутации в опухоли меланомы, которые характерны конкретно для данной патологической ткани. Было показано, что такой иммунобиологический метод лечения не только позволяет подавить злокачественные образования, но и, по всей видимости, даже вторичные очаги, которые могут возникнуть в результате онкологического роста, рассказал ученый.

— Но это уже было некоторое время тому назад. А сейчас основная задача — это объединение данной технологии с классическими методами лечения онкологических заболеваний. В первую очередь, с технологией контроля ингибирования контрольных точек (так называемое P1-ингибирование, которое позволяет более эффективно цитотоксическим CD8 лимфоцитам уничтожать раковые клетки) и химиотерапией, — пояснил Гинцбург «Известиям».

Для того, чтобы подобрать персонализированный препарат под каждого пациента, у больного будет браться биопсионный материал из опухоли и из нормальной ткани, затем необходимо будет секрвенировать их геном. Далее с помощью компьютерного анализа эти две генетические последовательности сравнивают с целью обнаружения мутаций, которые характерны для опухолей ткани.

— Далее на основании этих точковых мутаций подбирается структура информационной мРНК, которая объединяет последовательности нуклеотидов, которые содержат эти мутации в одну структуру. И когда они попадают в организм пациента, то в нем синтезируется мРНК-пептиды, которые являются антителами, несущими соответствующие изменения в аминокислотной последовательности, характерной для этой опухоли. И иммунная система начинает узнавать эти последовательности в качестве чужеродного антигена и с помощью цитотоксических т-лимфоцитов эти опухолевые клетки, будут уничтожаться, — рассказал директор Центра Гамалеи.

Персонализированное лечение рака

Речь идет о вакцине на основе матричной РНК (мРНК), это инновационный подход для лечения онкологических заболеваний, пояснил руководитель центра превосходства «Персонифицированная медицина» Казанского (Приволжского) федерального университета, член-корреспондент Академии наук Республики Татарстан Альберт Ризванов.

— Такая вакцина обучает иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки. Причем она может уничтожать не только исходную опухоль, но даже микрометастазы, даже единичные клетки, которые циркулируют в крови, так как иммунная система проникает во все ткани организма, — отметил эксперт.

Подход мРнк вакцин, который предложили ученые из исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи очень передовой, и интегрировал в себя многие открытия последних лет в области работы иммунной системы и того, как она борется с онкологическими заболеваниями, отметил в беседе с «Известиями» заместитель руководителя рабочей группы НТИ HealthNet по направлению «Биомедицина», научный консультант АО «Р-Фарм» Андрей Ломоносов.

— Разработанная технология мРнК вакцин, которая предлагает обучить иммунную систему распознавать опухоль вполне способна дать похожие результаты. Однако есть и ограничения. Основное из них: 100% персонализации. Каждая вакцина должна изготовляться для не просто конкретного пациента, а для его опухоли. И в этом может быть основная трудность. У нас уже есть пример суперэффективной персональной клеточной терапии для лечения онкогематологических заболеваний (CAR-T терапия), и опыт ее применения показал очень существенные вызовы для производства персональных препаратов, — сказал эксперт.

Здесь приходится говорить о полной смене парадигмы лекарственного обеспечения: от одной таблетки «для всех» к отдельно произведенному препарату для каждого пациента, подчекнул эксперт. И процесс включает получение опухоли, полное ее секвенирование для определения спектра нео-антигенов, предсказание наиболее значимых и на основе этих отобранных десятков последовательностей создание мРНК вакцины. И только потом — введение ее пациенту.

Поэтому технологически сам процесс вполне реализуем, однако организационно, производственно такие терапии очень сложно входят в практическую медицину, подчеркнул Андрей Ломоносов.