В США одобрен новый препарат от болезни Альцгеймера
102
Новый препарат от деменции стал второй фармновинкой, способной замедлить развитие этого широко распространенного заболевания. Разрешение на применение Kisunla выдано, несмотря на серьезные побочные эффекты. Игорь Злобин Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый лекарственный препарат Kisunla от болезни Альцгеймера, созданный специалистами фармацевтической компании Eli Lilly & Co. Клинические испытания препарата показали, что он умеренно замедляет прогрессирование этого заболевания — ухудшение памяти и ослабление мыслительных способностей у страдающих деменцией людей. При этом стоимость препарата составит 32 000 долларов только в первый год его применения. Впрочем, как раз 12-месячного курса лечения препаратом Kisunla может быть вполне достаточно для того, чтобы снизить уровень токсичных веществ — амилоидных бляшек, которые он призван устранять, до минимального. Во всяком случае, такой эффект был зафиксирован у большинства участников клинических исследований. Это уже второй препарат, одобренный к применению в США для замедления развитие болезни Альцгеймера. А этим недугом страдают около 6 миллионов американцев, сообщает Bloomberg. В том числе и сам президент США Джо Байден. Напомним, что в 2023 году в американские аптеки поступил препарат Leqembi, созданный компанией Eisai, причем он оказался немного дешевле, чем Kisunla — год лечения им стоит 26,5 тысячи долларов. При этом эксперты отмечают основное преимущество Kisunla — вводить его следует ежемесячно, тогда как Leqembi требуется применять в два раза чаще — раз в две недели. Но побочные эффекты у обоих препаратов возможны одни и те же — отек головного мозга и микрокровоизлияния. У препарата компании Lilly такие симптомы были отмечена у 36% пациентов, причем клинический характер наблюдался у 6% из них. Агентство отмечает, что компания Lilly готова была выпустить в продажу свой препарат еще в начале 2023 года, но FDA отказалось тогда ускоренно тестировать Kisunla, и только в июне этого года совет внешних консультантов управления единогласно одобрил фармновинку. По прогнозам экспертов Bloomberg Intelligence, продажи препаратов от болезни Альцгеймера в ближайшие пять лет будут ускоренно расти с $250 млн в этом году до $13 млрд к 2030 году. Что же касается России, то наверняка новый препарат рано или поздно появится и у нас, однако вряд ли он будет доступен большинству страдающих болезнью Альцгеймера. А россиян с таким диагнозом, по последним данным, тоже очень много — примерно 2 миллиона человек! Причем выявляемость этого заболевания не превышает 1–2%, что специалисты-неврологи считают абсолютно недопустимым. Немногие смогут выложить за Kisunla больше 30 тысяч долларов, а потому большинству придется в профилактических целях пить хотя бы чай и кофе, которые богаты антиоксидантами и способны снизить риск развития многих заболеваний, в том числе и болезни Альцгеймера.